奥泰生物

特别说明：“名企数据库”系中科昊天开发的真实企业数据，所有数据均来自企业官网、媒体报道、展会展览、企业手册、名企走访、招商引智、科技申报或深度合作等渠道所得，真实有效、合法合规——该数据库规模在逐步提升，真实性和精确性比目前市面流行的天眼查、启信宝、企查查等大数据公司获得的企业联系人信息（包括姓名、手机号码、电子邮箱和企业地址等）更高。
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杭州奥泰生物技术股份有限公司成立于 2014 年是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业，注册资本 5390.4145 万人民币。公司自成立以来，一直专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售，是国家科学技术厅认定的高新技术企业，具有较强的技术研发和创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。

公司通过了欧洲TUV的ISO13485：2016 质量管理体系认证，多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、英国MHRA等多项注册和认证。公司主要产品为快速诊断试剂，包括妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、肿瘤检测、心脏标志物检测等五大系列，共有 1300 多项产品畅销全球 170 多个国家和地区。

截止 2023 年，公司累计已取得国外医疗器械备案、注册证 1126 项;国内医疗器械注册证 25 项，获得全球唯一的芬太尼试剂盒专业版和自测版的FDA证书以及国内首张多项毒品九合一医疗器械注册证。经过几年的研发技术积累，目前公司已拥有 108 项国内专利授权，其中发明专利 24 项，实用新型专利 40 项，外观设计专利 43 项，软件著作 1 项。未来，公司仍将秉持“为人类健康而奋斗！”的使命，持续研发投入以及研发创新，坚持依靠技术创新开发新产品、提升产品质量和增强企业竞争力，依靠国内国外两个市场推动 POCT 快速诊断技术不断创新突破，为体外诊断试剂行业向中高端领域发展作出积极贡献。

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